藥物基因檢測標(biāo)準(zhǔn)生效
近日,由安徽省市場監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥物基因檢測指導(dǎo)個體化藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》(下文稱“該標(biāo)準(zhǔn)”)已正式生效實施。該標(biāo)準(zhǔn)由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)提出并牽頭起草,安徽省第二人民醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、西安天隆科技有限公司、安徽康澤生物技術(shù)有限公司等單位參與起草,其中,中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院(安徽省立醫(yī)院)藥學(xué)部史天陸主任藥師為該標(biāo)準(zhǔn)牽頭起草人。
規(guī)范藥物基因檢測
助力臨床精準(zhǔn)診療
該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋開展個體化藥學(xué)服務(wù)的機構(gòu)、人員、環(huán)境與設(shè)備等基本要求,并對服務(wù)流程和具體樣本、檢測、報告內(nèi)容等進行了相關(guān)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)的制定,為地方醫(yī)療機構(gòu)進行藥物基因檢測提供了依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn),對規(guī)范醫(yī)療體化藥學(xué)服務(wù)具有重要指導(dǎo)作用。量體裁衣,精準(zhǔn)用藥。隨著中國精準(zhǔn)醫(yī)療計劃的深入實施,藥物基因檢測已被越來越多的醫(yī)療機構(gòu)采用。國家衛(wèi)健委也曾發(fā)布《關(guān)于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》,指出可以通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等,識別用藥風(fēng)險,制定個體化用藥方案,優(yōu)化藥物品種選擇,精準(zhǔn)確定用藥劑量。此外,近些年來《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術(shù)指南(試行)》《個體化用藥遺傳咨詢指南》《SLCO1B1和ApoE基因多態(tài)性檢測與他汀類藥物臨床應(yīng)用專家共識》等多個權(quán)威指南及共識也陸續(xù)發(fā)布,指導(dǎo)臨床個體化用藥。
參與多個標(biāo)準(zhǔn)制定
彰顯天隆硬實力
長期以來,天隆科技高度關(guān)注精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域,尤其是藥物基因檢測。天隆藥物基因方案擁有多個技術(shù)平臺,涵蓋系列儀器及配套試劑,指導(dǎo)用藥涉及心血管、精神、免疫、消化、腫瘤、優(yōu)生優(yōu)育、代謝性等多種疾病,并在阜外醫(yī)院、中日友好、西京醫(yī)院、安徽省立醫(yī)院等單位廣泛使用,獲得了市場的高度認(rèn)可。此次參與該藥物基因標(biāo)準(zhǔn)的制定,是對天隆科技基因檢測及精準(zhǔn)用藥領(lǐng)域發(fā)展實力的又一次肯定與認(rèn)可。
“一流的企業(yè)做標(biāo)準(zhǔn)”,天隆科技作為基因檢測、分子診斷行業(yè)的頭部企業(yè),還牽頭起草國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《(磁珠法)核酸提取試劑盒》,并多次參與制定核酸提取、熒光PCR儀器設(shè)備等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)等,以積極的姿態(tài)融入行業(yè)規(guī)范化建設(shè),賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。未來,天隆科技將繼續(xù)關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài),以行業(yè)政策與客戶需求為導(dǎo)向,借助新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展機遇,加強科技創(chuàng)新與研發(fā)應(yīng)用,賦能醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展,也為行業(yè)規(guī)范化發(fā)展不斷蓄力。