熒光定量PCR檢測試劑

柯薩奇病毒A6型（CA6）、柯薩奇病毒A10型（CA10）是導致手足口病的重要病原，近些年在手足口患者中的感染比例逐漸升高。本試劑盒采用熒光PCR法，在單管內即可對CA6及CA10病毒核酸進行分型檢測，并有內標質控監(jiān)測實驗全程，可有效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。該試劑可在疾病早期，輔助臨床診斷手足口病，助力精準診療。

手足口病是由一大類腸道病毒引起的兒童急性傳染病，重癥及死亡病例主要與腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A16型（CA16）相關。本試劑盒采用熒光PCR法，在單管內即可對通用型腸道病毒、EV71病毒、CA16病毒核酸進行定性檢測，并對EV71及CA16分型檢測，篩查和分型兼顧。內標質控監(jiān)測實驗全程，可有效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。該試劑可在疾病早期，輔助診斷手足口病，并可預警EV71及CA16感染的高風險病例，降低重癥及死亡概率。

手足口病是由腸道病毒71型（EV71）、柯薩奇病毒A16型（CA16）等一大類腸道病毒引起的兒童常見急性傳染病。本試劑盒采用熒光PCR法，用于腸道病毒通用核酸（RNA）的定性檢測，可在疾病早期，用于輔助診斷手足口病。該試劑特異性好，靈敏度高、內部質控全程監(jiān)測，可有效避免假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)病原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

我國約有400萬強直性脊柱炎（AS）患者，HLA-B27陽性率高達90%左右。本試劑盒采用熒光PCR法，可以檢出與強直性脊柱炎有關的HLA-B2702、B2704、B2705基因亞型?？稍陔S機人群中確定強直性脊柱炎的易感人群；對于有強直性脊柱炎家族史的人群，HLA-B27檢測可以作為強直性脊柱炎早期預警診斷的指標之一；而對有關節(jié)炎類似癥狀的人群，HLA-B27檢測可以作為臨床診斷與鑒別診斷的重要輔助手段。

脊髓性肌萎縮癥（SMA）是一種常染色體隱性遺傳病，位居2歲以下兒童致死性遺傳病首位,致病基因為SMN1.在婚前、孕前、產(chǎn)前及新生兒期等時期檢測SMN1，可有效避免出生缺陷，或有助于及時干預，改善患者發(fā)病狀況。天隆SMN1基因檢測試劑盒（即“吉因安”）同時獲得中國NMPA認證和歐盟CE認證，通過設計特異性ARMS-PCR引物，并采用熔解曲線法分析，可以準確地定量檢測SMN1基因第7、第8號外顯子拷貝數(shù)，實現(xiàn)SMA患者的輔助診斷和攜帶者篩查。

沙眼衣原體（CT）是性傳播疾病的重要致病原，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全世界每年沙眼衣原體感染約1.31億人/年。本試劑盒用于定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中沙眼衣原體核酸，以輔助診斷沙眼衣原體感染導致泌尿生殖道炎癥等。產(chǎn)品性能優(yōu)異，內標質控可監(jiān)控全程，有效減少假陰性的發(fā)生。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)沙眼衣原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

淋球菌（NG）是性傳播疾病的重要致病原，據(jù)世界衛(wèi)生組織估計，全世界每年淋球菌感染7800萬人/年。本試劑盒可定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中淋球菌核酸。以輔助診斷淋球菌感染導致的泌尿生殖道化膿性感染，如尿道炎、宮頸炎等。產(chǎn)品性能優(yōu)異，內標質控可監(jiān)控全程，有效減少假陰性的發(fā)生。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)淋球菌的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

解脲支原體（UU）與生殖健康關系密切，可引起泌尿生殖道感染，并被認為是非淋球菌性尿道炎中僅次于衣原體的重要病原體。本試劑盒用于定性檢測男性尿道拭子樣本或女性宮頸拭子樣本中解脲支原體核酸，以輔助診斷解脲支原體感染導致的泌尿生殖道感染，產(chǎn)品性能優(yōu)異，內標質控可監(jiān)控全程，有效減少假陰性的發(fā)生。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)沙解脲支原體的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

宮頸癌與高危型人乳頭瘤病毒持續(xù)感染密切相關。本試劑盒參照NMPA及ASCCP等權威規(guī)范及指南，基于熒光PCR平臺，采用單管檢測，一次性可檢出18種HPV高危型別(16、18、26、 31、33、35、39、 45、51、52、 53、56、58、59、66、 68、73、82型)，并對HPV16及HPV18進行分型，助力宮頸癌篩查。內標質控可監(jiān)控全程，有效減少假陰性的發(fā)生。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)HPV的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

本試劑盒采用內標法定量，無需建立標準曲線，能有效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HCV RNA定量更為精準；檢測下限12.5 lU/mL，線性范圍寬30~1x108 IU/mL.；病原覆蓋亞型范圍廣，覆蓋HCV 1-6亞型.。配合相關設備，可提供多種半自動、全自動等多種解決方案，助力丙肝的早期診斷及后期精準治療。

本試劑盒采用內標法定量，無需建立標準曲線，能有效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HBV DNA定量更為精準；檢測下限5 lU/mL，線性范圍寬10~1x109 IU/mL.；病原覆蓋亞型范圍廣，覆蓋HBV A-H亞型.。配合相關設備，可提供多種半自動、全自動等多種解決方案，助力乙肝的早期診斷及后期精準治療。

本試劑采用熒光PCR法，可定量檢測人血清或血漿中的HBV病毒 DNA，檢測下限低至5 IU/mL，尤其適合于低病毒載量患者的診斷。定量范圍寬至15-1.0×109 IU/mL，覆蓋A-H 8種HBV病毒亞型，能有效指導乙肝精準診療。一管法檢測，操作簡單。試劑含UNG酶+dUTP防污染體系設計，最大化防止產(chǎn)物污染帶來的假陽性結果。配合天隆自動化設備，可實現(xiàn)HBV自動化高靈敏檢測，大幅提高了檢測靈敏度、準確度和重復性，從而助力改善HBV感染者臨床結局。

我國病毒性肝炎每年發(fā)病超百萬例，其中以乙肝和丙肝為主。本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的丙型肝炎病毒RNA核酸，可早期診斷HCV感染，監(jiān)測丙型肝病毒復制水平，評估抗病毒治療效果。采用熒光PCR法，檢測下限可達30 IU/mL，定量區(qū)間為50 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)HCV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工誤差。

我國病毒性肝炎每年發(fā)病超百萬例，其中以乙肝和丙肝為主。本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的乙型肝炎病毒DNA核酸，可早期診斷HBV感染，監(jiān)測乙肝病毒復制水平，評估抗病毒治療效果。采用熒光PCR法，檢測下限可達10 IU/mL，定量區(qū)間為30 IU/mL-108 IU/mL。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)HBV的自動化高靈敏檢測，同時極大減少人工誤差。

乙肝病毒基因型與與疾病進程、感染后臨床表現(xiàn)、預后和抗病毒治療應答等密切相關。本試劑盒采用熒光PCR法，用于檢測HBV核酸陽性患者血清中的HBV基因型(B、C和D型)，進而輔助臨床判斷HBV致病性，選擇最佳治療方案及預后評估等。 該試劑三管平行檢測，三型單獨鑒定。具有特異性強、靈敏度高、精密度好等特點。此外，內標質控還可有效防止假陰性。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)HBV的自動化高靈敏分型檢測，同時極大減少人工誤差。

新冠肺炎是由新型冠狀病毒(2019-nCoV) 感染導致的一類急性呼吸道疾病，核酸檢測是其確診的重要標準。天隆科技基于多年技術積累，推出新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)，同時檢測ORF1ab 基因和 N 基因，檢測精準結果可靠，操作便捷，并有內標質控，可有效避免假陰性，用于輔助診斷新冠肺炎。

肺炎支原體（MP）是一種介于細菌和病毒之間的微生物，通常導致輕微的上呼吸道感染，如喉嚨痛、咽喉炎和氣管炎，嚴重者也可導致肺炎，其引起的肺炎占非細菌性肺炎的 50%。該試劑盒適用于肺炎支原體的快速輔助診斷，助力及時精準診療，對避免濫用抗生素和及時緩解患者病情具有積極的意義。試劑具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生，確保檢測結果準確可靠。搭配天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)MP的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

結核病是由結核分枝桿菌（TB）感染引起的一種慢性傳染性疾病，我國是全球第三結核病高負擔國家，2021年結核病新發(fā)患者約78萬。本試劑盒采用熒光PCR法，用于體外定性檢測人痰液樣本中的TB核酸，可輔助臨床盡早發(fā)現(xiàn)TB的潛伏感染者和結核患者，以及評估藥物療效。同時可用于結核病流行病學監(jiān)測與分析。試劑性能優(yōu)異，靈敏度高，特異性好，抗干擾能力強，內標質控監(jiān)測全程，有效避免假陰性，配合天隆自動化核酸提取系統(tǒng)，可快速實現(xiàn)TB的自動化檢測，同時極大減少人工誤差。

流感病毒包括甲、乙、丙三型，甲型最易引起流行，乙型次之。本試劑盒采用熒光PCR法，可定性檢測人口咽拭子樣本中的甲型和乙型流感病毒RNA。用于早期診斷甲型及乙型流感，輔助臨床合理治療。同時可用于流行病學監(jiān)測與分析，控制流感病毒的大范圍傳播。產(chǎn)品性能優(yōu)異，高靈敏度，高特異性，并有內標質控，可有效避免假陰性。搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

II型單純皰疹病毒（HSV-II）主要引起腰以下生殖器感染，通過性接觸傳播。該試劑盒采用熒光PCR法，用于體外定性檢測男性泌尿道拭子和女性宮頸拭子樣本中的HSV-II型病毒核酸，適用于HSV-II型感染的輔助診斷。具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生，確保檢測結果準確可靠。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

人巨細胞病毒（HCMV）是優(yōu)生優(yōu)育檢測的重要病原體，孕婦感染后，有可能傳染給胎兒，有可能造成胎兒肝臟損害，還會引起聽力、眼病、牙病等后遺癥，尤其對神經(jīng)系統(tǒng)損害較大。本試劑盒采用熒光PCR法，適用于人尿液樣本中的HCMV的早期定量檢測，具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

風疹是由風疹病毒（RV）感染導致的一種急性呼吸道傳染病，易感年齡為1-5歲的學齡前兒童。麻疹是由麻疹病毒（MV）引起的一種急性傳染病，傳染性極強，多見于兒童。本試劑盒采用熒光PCR法，適用于風疹/麻疹病毒的早期輔助診斷，一管雙檢，可進行具體分型，具有特異性強、靈敏度高、快速等特點，內參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

B族鏈球菌(GBS)是圍產(chǎn)期母嬰感染的重要致病菌之一。孕婦感染后，如不加干預，將有50%的概率傳播給胎兒或者新生兒，有可能導致新生兒肺炎、腦膜炎、敗血癥等系列嚴重疾病。本試劑盒采用熒光PCR法，可對B族鏈球菌核酸進行定性檢測，具有靈敏度高、特異性好、時間短、易操作等特點，含有內標質控，可有效防止假陰性。樣本前處理搭配天隆核酸提取系統(tǒng)，可實現(xiàn)高通量、自動化操作，有效減少人工操作弓|起的誤差。

EB 病毒感染科導致傳染性單核細胞增多癥、非洲兒童淋巴瘤和鼻咽癌等，其中，EB病毒檢測也被寫入鼻咽癌的診療方案，用于輔助診斷或預后。本試劑盒采用熒光PCR法，可對EB病毒核酸進行定量檢測，用于臨床輔助診斷傳染性單核細胞增多癥和鼻咽癌等。具有特異性強、靈敏度高、重復性好等特點，內參參與樣本提取，可實現(xiàn)在全封閉反應體系中對檢測過程的監(jiān)控，有效防止假陰性的發(fā)生。樣本前處理搭配自動化核酸提取儀及配套提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

B-raf基因突變會導致部分癌癥患者，如結直腸癌、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺癌等，對抗EGFR抗體或EGFR酪氨酸酶抑制劑類等靶向藥物產(chǎn)生耐藥。本試劑基于實時熒光PCR平臺，用于檢測B-raf基因V600E 突變，可指導相關腫瘤靶向藥物（如威羅非尼）的合理用藥，提升療效，助力精準診療。產(chǎn)品性能優(yōu)異，高靈敏度，高特異性，搭配天隆自動化設備及相關提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

K-ras基因發(fā)生突變會導致患者對抗EGFR抗體或EGFR酪氨酸激酶抑制劑類等腫瘤靶向藥物的耐藥。本試劑基于實時熒光PCR平臺，可檢測K-ras基因第12，13位密碼子的12種體細胞突變。用于指導EGFR抗體或酪氨酸激酶抑制劑，如愛必妥、維克替比等藥物的合理用藥，助力腫瘤患者的精準診療。產(chǎn)品性能優(yōu)異，高靈敏度，高特異性，天隆自動化設備及相關提取試劑，操作簡便、快捷，同時有效減少人工操作引起的誤差。

研究表明，降脂藥物他汀的療效及不良反應與ApoE及SLCO1B1基因相關位點有關。該試劑基于熒光PCR平臺，選用具有高抗干擾特性的Taq酶和配套緩沖體系，可耐受血液中的PCR抑制因子，對稀釋全血可直接擴增，能定性檢測人全血樣本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位點、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位點的基因型，用于指導他汀類藥物的合理用藥，助力更安全降脂。

別嘌醇是治療痛風的一線降尿酸用藥，其不良反應與HLA-B*5801基因密切相關。天隆科技自主研發(fā)的HLA-B*5801基因檢測試劑采用熒光PCR法，可定性檢測HLA-B*5801基因，采用雙靶標基因，有內標質控，單管多熒光檢測，具有靈敏度高、特異性好、操作簡便、結果可靠等優(yōu)點。樣本前處理搭配天隆核酸提取系統(tǒng)，可實現(xiàn)高通量、自動化操作，有效減少人工操作引起的誤差。

我國高血壓人群巨大，但疾病控制率卻不高。研究表明，未根據(jù)患者基因多態(tài)性進行高血壓個體化用藥則是原因之一。天隆科技自主研發(fā)的高血壓個體化用藥基因檢測試劑，采用自有專利的PCR-熔解曲線法，可檢測高血壓用藥相關的五項基因突變∶CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1（1165G>C）、AGTR1（1166A>C）、ACE（I/D），并指導三大類高血壓用藥：β-受體阻滯劑、血管緊張素受體拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑。

研究表明，CYP2C19基因多態(tài)性與氯吡格雷、奧美拉唑等藥物的療效或毒副作用相關。天隆科技人類CYP2C19基因分型檢測試劑采用PCR-熔解曲線法原理，檢測CYP2C19基因相關位點信息∶CYP2C19*1、CYP2C19*17（-806C>T）、CYP2C19*3（c.636G>A）、CYP2C19*2（c.681G>A），用于指導氯吡格雷、奧美拉唑等藥物的個體化使用。

MTHFR基因C677T位點與出生缺陷、心腦血管疾病風險，以及葉酸的代謝相關。天隆科技人類MTHFR（C677T）基因多態(tài)性檢測試劑，采用PCR-熔解曲線法原理，檢測葉酸代謝相關基因MTHFR677位點信息，用于提示出生缺陷風險及心腦血管疾病風險，指導葉酸合理補充。

"核酸檢測可以縮短血篩窗口期，提供更高的檢測靈敏度。該血篩試劑基于多重熒光定量PCR平臺，可一次性篩查HBV、HCV、HIV-1/HIV-2核酸，病原亞型覆蓋全；檢測靈敏度高， HBV 2.5 IU/mL，HCV 9 IU/mL，HIV-1 20 IU/mL，HIV-2 40 IU/mL；配合相關設備，可提供多種半自動、全自動等多種解決方案。助力臨床用血安全，防控疾病傳播，適用于血站、醫(yī)院輸血科、透析科等場景血液篩查。"

本試劑盒采用內標法定量，無需建立標準曲線，能有效降低試劑損耗；同時，每孔單獨定值，HIV-1 RNA定量更為精準；檢測下限20lU/mL，線性范圍寬40~1x108 IU/mL.；覆蓋HIV M/N/O組所有亞型.。配合相關設備，可提供多種半自動、全自動等多種解決方案。助力艾滋早期診斷及后期精準治療，進而減少艾滋病傳播，也改善患者預后。